當前滾動:濟民可信：單抗藥獲批臨床，用于晚期惡性實體瘤
(資料圖片僅供參考)
6月15日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，由濟民可信 子公司濟煜醫(yī)藥和濟燁生物申報的1類新藥 注射用JYB1907獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療晚期惡性實體瘤。根據濟民可信公開資料， JYB1907是一款 靶向GARP/TGF-β1重組人源化單克隆抗體 ，此前已經在美國獲批臨床。
來源：CDE官網
靶向GARP或GARP-TGF-β1復合物目前暫未有上市藥物，當前最高研究階段是I期臨床，除了濟煜的JYB1907，還有富宏漢霖研發(fā)的HLX60、Daiichi Sankyo的DS-1055a及AbbVie的ABBV-151等，其中HLX60是國內首款進入臨床的GARP靶向單抗。此外布局的還有BMS、先聲藥業(yè)（SIM-0251）等，正處于臨床前研究中 。
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