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引進(jìn)國(guó)際創(chuàng)新藥械 海南樂(lè)城加快構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈

時(shí)間:2025-04-30 09:06:05 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng) 發(fā)布者:DN032
在4月29日舉行的《海南省全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》專(zhuān)場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上,博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長(zhǎng)符祝稱(chēng),樂(lè)城正通過(guò)引進(jìn)國(guó)際創(chuàng)新藥械、推動(dòng)本地化生產(chǎn)、搭建科研與轉(zhuǎn)化平臺(tái)等多項(xiàng)舉措,加快構(gòu)建“科研探索、臨床試驗(yàn)、轉(zhuǎn)化應(yīng)用、生產(chǎn)制造”為一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

在創(chuàng)新藥械引進(jìn)方面,樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)充分利用臨床急需進(jìn)口特許藥械和真實(shí)世界研究綠色通道配套政策,先后引進(jìn)特許藥械達(dá)470余種,通過(guò)開(kāi)展真實(shí)世界研究作為輔助證據(jù)加快21款產(chǎn)品在中國(guó)注冊(cè)上市。

利用“樂(lè)城沿用+海口生產(chǎn)”模式,先聲藥業(yè)進(jìn)口藥品“科賽拉”通過(guò)樂(lè)城真實(shí)世界研究綠色通道在中國(guó)全面上市并本土化生產(chǎn)獲批,2024年4月在??趪?guó)家高新區(qū)投產(chǎn)。2025年一季度,海南蘇生生物科技有限公司由瑞士引進(jìn)、率先落地樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的“聚酯膠原骨修復(fù)材料”,取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

符祝透露,后續(xù)將有多家??谒幤蠼柚嚓P(guān)模式,將國(guó)外創(chuàng)新藥械產(chǎn)品落地海南生產(chǎn),在更早惠及中國(guó)患者的同時(shí),大幅降低患者用藥價(jià)格負(fù)擔(dān)。

此外,樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)利用海南自貿(mào)港稅收等優(yōu)惠政策,疊加樂(lè)城政策優(yōu)勢(shì),吸引更多藥械生產(chǎn)及創(chuàng)新孵化企業(yè)落戶海南。符祝稱(chēng),目前該先行區(qū)與20個(gè)國(guó)家的180余家藥械企業(yè)建立合作關(guān)系,引進(jìn)默沙東、索諾瓦、吉利德、諾華、康哲、亞虹等來(lái)瓊設(shè)立研發(fā)、貿(mào)易、生產(chǎn)等各類(lèi)企業(yè)。

在研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化方面,樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)正集聚優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,并作為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管科學(xué)研究基地,提升其科研能力和水平。30家醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)已開(kāi)業(yè)運(yùn)營(yíng),包括四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院等全國(guó)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)在樂(lè)城設(shè)立醫(yī)院。樂(lè)城還建設(shè)了海南省真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)和人類(lèi)遺傳資源管理海南地區(qū)服務(wù)中心,進(jìn)一步促進(jìn)科研創(chuàng)新。

符祝透露,投資近10億元的樂(lè)城醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)將于今年底建成完工,這是海南省內(nèi)首個(gè)創(chuàng)新藥械領(lǐng)域的技術(shù)成果轉(zhuǎn)移及孵化平臺(tái);隨著海旅投健康產(chǎn)業(yè)基金、樂(lè)城數(shù)字療法基金等三只基金的成功引入,樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的產(chǎn)業(yè)基金規(guī)模已達(dá)到8.82億元。

符祝表示,這些資源和平臺(tái)將形成合力,促進(jìn)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化孵化,為海南自貿(mào)港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能。

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